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FDA 510(k)

VUZE System

K-Nummer: K210830 · 2022-01-03

AntragstellerVuze Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-01-03
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VUZE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vuze Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03 under 510(k) number K210830. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VUZE System?

VUZE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03. The listed applicant is Vuze Medical , Ltd.. The 510(k) number is K210830.

When did VUZE System receive FDA 510(k) clearance?

VUZE System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03, under 510(k) number K210830.

Who is the listed applicant for VUZE System?

The FDA 510(k) record lists Vuze Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VUZE System?

The FDA product code for VUZE System is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vuze Medical , Ltd. als Antragsteller

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K232976VUZE System

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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