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FDA 510(k)

Purism Disposable Surgical Mask

K-Nummer: K210856 · 2021-07-28

AntragstellerChuzhou Daddy'S Choice Science and Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-07-28
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Purism Disposable Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chuzhou Daddy'S Choice Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K210856. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Purism Disposable Surgical Mask?

Purism Disposable Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Chuzhou Daddy'S Choice Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210856.

When did Purism Disposable Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Purism Disposable Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K210856.

Who is the listed applicant for Purism Disposable Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Chuzhou Daddy'S Choice Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Purism Disposable Surgical Mask?

The FDA product code for Purism Disposable Surgical Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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