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FDA 510(k)

Kubtec Mozart (XPERT42)

K-Nummer: K210956 · 2021-08-31

AntragstellerKub Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-31
ProduktcodeMWP
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kubtec Mozart (XPERT42) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31 under 510(k) number K210956. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kubtec Mozart (XPERT42)?

Kubtec Mozart (XPERT42) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210956.

When did Kubtec Mozart (XPERT42) receive FDA 510(k) clearance?

Kubtec Mozart (XPERT42) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31, under 510(k) number K210956.

Who is the listed applicant for Kubtec Mozart (XPERT42)?

The FDA 510(k) record lists Kub Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kubtec Mozart (XPERT42)?

The FDA product code for Kubtec Mozart (XPERT42) is MWP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kub Technologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MWP)

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K230136TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US)Compai Healthcare (Suzhou) Co.,LtdK230140TrueView Core 100Pro-US Core Specimen Radiography System (TrueView Core 100Pro-US)Compai Healthcare (Suzhou) Co.,LtdK213691Solas ORCirdan Imaging, Ltd.K210955Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography SystemKub Technologies, Inc.K210957Kubec Xpert 80 Radiography SystemKub Technologies, Inc.K202713TrueView 100 ProCompai Healthcare (Shenzhen) Co.,Ltd

Offizielle Quelle

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