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FDA 510(k)

TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US)

K-Nummer: K230136 · 2023-04-24

AntragstellerCompai Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2023-04-24
ProduktcodeMWP
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compai Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24 under 510(k) number K230136. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US)?

TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24. The listed applicant is Compai Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd. The 510(k) number is K230136.

When did TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US) receive FDA 510(k) clearance?

TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US) received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24, under 510(k) number K230136.

Who is the listed applicant for TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US)?

The FDA 510(k) record lists Compai Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US)?

The FDA product code for TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US) is MWP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Compai Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd als Antragsteller

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K230140TrueView Core 100Pro-US Core Specimen Radiography System (TrueView Core 100Pro-US)

Verwandte Geräte (Code: MWP)

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Offizielle Quelle

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