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FDA 510(k)

Mikrostromgerät (Modell: HBR2-1)

K-Nummer: K211055 · 2021-11-05

AntragstellerShenzhen DJ Medical Equipment Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-11-05
ProduktcodeNFO
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Microcurrent device (Model: HBR2-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen DJ Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05 under 510(k) number K211055. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Microcurrent device (Model: HBR2-1)?

Microcurrent device (Model: HBR2-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05. The listed applicant is Shenzhen DJ Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K211055.

When did Microcurrent device (Model: HBR2-1) receive FDA 510(k) clearance?

Microcurrent device (Model: HBR2-1) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05, under 510(k) number K211055.

Who is the listed applicant for Microcurrent device (Model: HBR2-1)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen DJ Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microcurrent device (Model: HBR2-1)?

The FDA product code for Microcurrent device (Model: HBR2-1) is NFO.

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Offizielle Quelle

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