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FDA 510(k)

Progreat Lambda

K-Nummer: K211078 · 2021-12-21

AntragstellerTerumo Clinical Supply Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-12-21
ProduktcodeDQO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Progreat Lambda is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Clinical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K211078. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Progreat Lambda?

Progreat Lambda is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Terumo Clinical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K211078.

When did Progreat Lambda receive FDA 510(k) clearance?

Progreat Lambda received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K211078.

Who is the listed applicant for Progreat Lambda?

The FDA 510(k) record lists Terumo Clinical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Progreat Lambda?

The FDA product code for Progreat Lambda is DQO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DQO)

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Offizielle Quelle

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