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FDA 510(k)

Auto CPAP System

K-Nummer: K211155 · 2022-03-09

AntragstellerBMC Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-03-09
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Auto CPAP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09 under 510(k) number K211155. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Auto CPAP System?

Auto CPAP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211155.

When did Auto CPAP System receive FDA 510(k) clearance?

Auto CPAP System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09, under 510(k) number K211155.

Who is the listed applicant for Auto CPAP System?

The FDA 510(k) record lists BMC Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auto CPAP System?

The FDA product code for Auto CPAP System is BZD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit BMC Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K260171Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)K242935Respiration Data Management Software (PAP Link PC)K213169BPAP System

Verwandte Geräte (Code: BZD)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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