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FDA 510(k)

InferRead CT Stroke.AI

K-Nummer: K211179 · 2021-08-12

AntragstellerInfervision Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-08-12
ProduktcodeQAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InferRead CT Stroke.AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infervision Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12 under 510(k) number K211179. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InferRead CT Stroke.AI?

InferRead CT Stroke.AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12. The listed applicant is Infervision Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211179.

When did InferRead CT Stroke.AI receive FDA 510(k) clearance?

InferRead CT Stroke.AI received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12, under 510(k) number K211179.

Who is the listed applicant for InferRead CT Stroke.AI?

The FDA 510(k) record lists Infervision Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InferRead CT Stroke.AI?

The FDA product code for InferRead CT Stroke.AI is QAS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Infervision Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K240554InferRead Lung CT.AI

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Offizielle Quelle

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