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FDA 510(k)

AirMax Verfahrensmaske

K-Nummer: K211275 · 2021-05-25

AntragstellerPremiumestore, LLC
Entscheidungsdatum2021-05-25
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AirMax Procedure Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premiumestore, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25 under 510(k) number K211275. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AirMax Procedure Mask?

AirMax Procedure Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25. The listed applicant is Premiumestore, LLC. The 510(k) number is K211275.

When did AirMax Procedure Mask receive FDA 510(k) clearance?

AirMax Procedure Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25, under 510(k) number K211275.

Who is the listed applicant for AirMax Procedure Mask?

The FDA 510(k) record lists Premiumestore, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirMax Procedure Mask?

The FDA product code for AirMax Procedure Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Premiumestore, LLC als Antragsteller

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K211520Amerishield Surgical Mask

Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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