Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL)

K-Nummer: K211321 · 2022-10-13

AntragstellerGuangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-10-13
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K211321. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL)?

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K211321.

When did Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL) receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K211321.

Who is the listed applicant for Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL)?

The FDA product code for Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL) is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K172750Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe)K171926C5 Diagnostic Ultrasound System

Verwandte Geräte (Code: IYN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K263182EVO X30 Diagnostic Ultrasound System; EVO X20 Diagnostic Ultrasound System; EVO X10 Diagnostic Ultrasound System; EVO XP30 Diagnostic Ultrasound System; EVO XP20 Diagnostic Ultrasound System; EVO XP10 Diagnostic Ultrasound System; EVO XC30 Diagnostic Ultrasound System; EVO XC20 Diagnostic Ultrasound System; EVO XC10 Diagnostic Ultrasound SystemSamsung Medison Co., Ltd.K262548EPIQ Inspira Series Diagnostic Ultrasound System; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound SystemPhilips Ultrasound, LLCK261313Vivid Explorer/Vivid Advanced/Vivid FocusGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK254027Digital Color Doppler Ultrasound System (Marvo 95/Marvo 95 Elite/Marvo 90/Marvo 90 CV/Marvo 90 Pro/Marvo 90 Exp/Marvo 90 Elite/Marvo Expert/Marvo 85/Marvo 85 Pro/Marvo 85 Exp/Marvo 85 Elite/Marvo Senior/Marvo 75 Elite/Marvo 75i/Fenix 95/Fenix 95 Elite/Fenix 90/Fenix 90 Elite/Fenix Expert/Fenix 85/Fenix 85 Elite/Fenix Senior/Fenix 75 Elite/Fenix 75i/Endo 80/Endo 90)Sonoscape Medical Corp.K261668Venue GoGE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLCK262311Alturion Series Diagnostisches UltraschallsystemPhilips Ultrasound, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑