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FDA 510(k)

C-30 Crown Kit

K-Nummer: K211345 · 2021-11-24

AntragstellerPerfect Fit Crowns, LLC
Entscheidungsdatum2021-11-24
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

C-30 Crown Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfect Fit Crowns, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K211345. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the C-30 Crown Kit?

C-30 Crown Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Perfect Fit Crowns, LLC. The 510(k) number is K211345.

When did C-30 Crown Kit receive FDA 510(k) clearance?

C-30 Crown Kit received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K211345.

Who is the listed applicant for C-30 Crown Kit?

The FDA 510(k) record lists Perfect Fit Crowns, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C-30 Crown Kit?

The FDA product code for C-30 Crown Kit is EBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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