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FDA 510(k)

KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses

K-Nummer: K211385 · 2022-07-27

AntragstellerKeri Medical SA
Entscheidungsdatum2022-07-27
ProduktcodeKYJ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keri Medical SA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27 under 510(k) number K211385. The device is classified under product code KYJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses?

KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27. The listed applicant is Keri Medical SA. The 510(k) number is K211385.

When did KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses receive FDA 510(k) clearance?

KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27, under 510(k) number K211385.

Who is the listed applicant for KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses?

The FDA 510(k) record lists Keri Medical SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses?

The FDA product code for KeriFlex® MCP and PIP Finger Joint Prostheses is KYJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KYJ)

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K233670Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIPAscension Orthopedics, Inc.K220142BRM Digitalis SpacerBrm Extremities Srl

Offizielle Quelle

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