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FDA 510(k)

BRM Digitalis Spacer

K-Nummer: K220142 · 2023-04-04

AntragstellerBrm Extremities Srl
Entscheidungsdatum2023-04-04
ProduktcodeKYJ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BRM Digitalis Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brm Extremities Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04 under 510(k) number K220142. The device is classified under product code KYJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BRM Digitalis Spacer?

BRM Digitalis Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04. The listed applicant is Brm Extremities Srl. The 510(k) number is K220142.

When did BRM Digitalis Spacer receive FDA 510(k) clearance?

BRM Digitalis Spacer received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04, under 510(k) number K220142.

Who is the listed applicant for BRM Digitalis Spacer?

The FDA 510(k) record lists Brm Extremities Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRM Digitalis Spacer?

The FDA product code for BRM Digitalis Spacer is KYJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Brm Extremities Srl als Antragsteller

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K203773BRM TOOL Screws

Verwandte Geräte (Code: KYJ)

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Offizielle Quelle

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