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FDA 510(k)

Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP

K-Nummer: K233670 · 2023-12-14

AntragstellerAscension Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-12-14
ProduktcodeKYJ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascension Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K233670. The device is classified under product code KYJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP?

Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Ascension Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K233670.

When did Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP receive FDA 510(k) clearance?

Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K233670.

Who is the listed applicant for Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP?

The FDA 510(k) record lists Ascension Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP?

The FDA product code for Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP is KYJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ascension Orthopedics, Inc. als Antragsteller

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K233674Freedom Wrist Arthroplasty System

Verwandte Geräte (Code: KYJ)

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Offizielle Quelle

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