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FDA 510(k)

Freedom Wrist Arthroplasty System

K-Nummer: K233674 · 2024-05-30

AntragstellerAscension Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-30
ProduktcodeJWJ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Freedom Wrist Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascension Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30 under 510(k) number K233674. The device is classified under product code JWJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Freedom Wrist Arthroplasty System?

Freedom Wrist Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30. The listed applicant is Ascension Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K233674.

When did Freedom Wrist Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Wrist Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30, under 510(k) number K233674.

Who is the listed applicant for Freedom Wrist Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Ascension Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Wrist Arthroplasty System?

The FDA product code for Freedom Wrist Arthroplasty System is JWJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ascension Orthopedics, Inc. als Antragsteller

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K233670Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP

Verwandte Geräte (Code: JWJ)

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K243381Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal Dynamics, Inc.K233574Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal DynamicsK200718Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty SystemArthrosurface, Inc.K191525KinematX Total Wrist Arthroplasty SystemExtremity Medical, LLC

Offizielle Quelle

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