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FDA 510(k)

CREOKORREKT Aligners

K-Nummer: K211427 · 2022-10-13

AntragstellerCreodent Prosthetics, Ltd.
Entscheidungsdatum2022-10-13
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CREOKORREKT Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creodent Prosthetics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K211427. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CREOKORREKT Aligners?

CREOKORREKT Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Creodent Prosthetics, Ltd.. The 510(k) number is K211427.

When did CREOKORREKT Aligners receive FDA 510(k) clearance?

CREOKORREKT Aligners received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K211427.

Who is the listed applicant for CREOKORREKT Aligners?

The FDA 510(k) record lists Creodent Prosthetics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CREOKORREKT Aligners?

The FDA product code for CREOKORREKT Aligners is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Creodent Prosthetics, Ltd. als Antragsteller

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K220390CreoDent Solidex Customized Abutment and ScrewK202909CreoDent Solidex Customized AbutmentK202095CreoDent Solidex Customized Abutment and ScrewK170100CreoDent Solidex Customized Abutment and ScrewK162734CreoDent Solidex Customized AbutmentK160436CreoDent Solidex Custom Abutment

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Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

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