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FDA 510(k)

Family of Venus RF Systems - Venus Freedom

K-Nummer: K211461 · 2021-10-14

AntragstellerVenus Concept USA, Inc.
Entscheidungsdatum2021-10-14
ProduktcodePBX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Family of Venus RF Systems - Venus Freedom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K211461. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Family of Venus RF Systems - Venus Freedom?

Family of Venus RF Systems - Venus Freedom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. The 510(k) number is K211461.

When did Family of Venus RF Systems - Venus Freedom receive FDA 510(k) clearance?

Family of Venus RF Systems - Venus Freedom received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K211461.

Who is the listed applicant for Family of Venus RF Systems - Venus Freedom?

The FDA 510(k) record lists Venus Concept USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Family of Venus RF Systems - Venus Freedom?

The FDA product code for Family of Venus RF Systems - Venus Freedom is PBX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Venus Concept USA, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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