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FDA 510(k)

Yomi Robotic System with YomiPlan Go

K-Nummer: K211466 · 2022-06-14

AntragstellerNeocis, Inc.
Entscheidungsdatum2022-06-14
ProduktcodePLV
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Yomi Robotic System with YomiPlan Go is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14 under 510(k) number K211466. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Yomi Robotic System with YomiPlan Go?

Yomi Robotic System with YomiPlan Go is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K211466.

When did Yomi Robotic System with YomiPlan Go receive FDA 510(k) clearance?

Yomi Robotic System with YomiPlan Go received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14, under 510(k) number K211466.

Who is the listed applicant for Yomi Robotic System with YomiPlan Go?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yomi Robotic System with YomiPlan Go?

The FDA product code for Yomi Robotic System with YomiPlan Go is PLV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Neocis, Inc. als Antragsteller

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K252376Yomi S Robotic SystemK251835Yomi Robotic SystemK231018Yomi Robotic SystemK222750Yomi Robotic SystemK222049Yomi Robotic SystemK210711Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1

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Verwandte Geräte (Code: PLV)

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K252376Yomi S Robotic SystemNeocis, Inc.K251835Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K233563NavidentClaronav, Inc.K231018Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K210947NavidentClaronav, Inc.K213392INLIANT Surgical Navigation SystemNavigate Surgical Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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