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FDA 510(k)

Yomi Robotic System

K-Nummer: K222049 · 2022-11-04

AntragstellerNeocis, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-04
ProduktcodeQRY
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Yomi Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K222049. The device is classified under product code QRY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Yomi Robotic System?

Yomi Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K222049.

When did Yomi Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

Yomi Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K222049.

Who is the listed applicant for Yomi Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yomi Robotic System?

The FDA product code for Yomi Robotic System is QRY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neocis, Inc. als Antragsteller

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K252376Yomi S Robotic SystemK251835Yomi Robotic SystemK231018Yomi Robotic SystemK222750Yomi Robotic SystemK211466Yomi Robotic System with YomiPlan GoK210711Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1

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Verwandte Geräte (Code: QRY)

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K253954X-Guide Surgical Navigation SystemX-Nav Technologies, LLCK232148X-Guide Surgical Navigation SystemX-Nav Technologies, LLCK222750Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K211701X-Guide® Surgical Navigation SystemX-Nav Technologies, LLC

Offizielle Quelle

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