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FDA 510(k)

X-Guide Surgical Navigation System

K-Nummer: K253954 · 2026-08-28

AntragstellerX-Nav Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2026-08-28
ProduktcodeQRY
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

X-Guide Surgical Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K253954. The device is classified under product code QRY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the X-Guide Surgical Navigation System?

X-Guide Surgical Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. The 510(k) number is K253954.

When did X-Guide Surgical Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

X-Guide Surgical Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K253954.

Wer ist der angegebene Antragsteller für den X-Guide Surgical Navigation System?

The FDA 510(k) record lists X-Nav Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Guide Surgical Navigation System?

The FDA product code for X-Guide Surgical Navigation System is QRY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit X-Nav Technologies, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232148X-Guide Surgical Navigation SystemK211701X-Guide® Surgical Navigation SystemK200662X-Guide® Surgical Navigation SystemK192579X-Guide Surgical Navigation System

Verwandte Geräte (Code: QRY)

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K232148X-Guide Surgical Navigation SystemX-Nav Technologies, LLCK222750Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K222049Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K211701X-Guide® Surgical Navigation SystemX-Nav Technologies, LLC

Offizielle Quelle

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