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FDA 510(k)

Yomi Robotic System

K-Nummer: K251835 · 2025-10-10

AntragstellerNeocis, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-10
ProduktcodePLV
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Yomi Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10 under 510(k) number K251835. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Yomi Robotic System?

Yomi Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K251835.

When did Yomi Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

Yomi Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10, under 510(k) number K251835.

Who is the listed applicant for Yomi Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yomi Robotic System?

The FDA product code for Yomi Robotic System is PLV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neocis, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PLV)

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K252376Yomi S Robotic SystemNeocis, Inc.K233563NavidentClaronav, Inc.K231018Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K210947NavidentClaronav, Inc.K211466Yomi Robotic System with YomiPlan GoNeocis, Inc.K213392INLIANT Surgical Navigation SystemNavigate Surgical Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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