Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

STA- NeoPTimal

K-Nummer: K211485 · 2022-12-23

AntragstellerDiagnostica Stago S.A.S
Entscheidungsdatum2022-12-23
ProduktcodeGJS
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STA- NeoPTimal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnostica Stago S.A.S. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K211485. The device is classified under product code GJS. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STA- NeoPTimal?

STA- NeoPTimal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Diagnostica Stago S.A.S. The 510(k) number is K211485.

When did STA- NeoPTimal receive FDA 510(k) clearance?

STA- NeoPTimal received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K211485.

Who is the listed applicant for STA- NeoPTimal?

The FDA 510(k) record lists Diagnostica Stago S.A.S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STA- NeoPTimal?

The FDA product code for STA- NeoPTimal is GJS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Diagnostica Stago S.A.S als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K212183STA R Max 3, STA Compact Max 3

Verwandte Geräte (Code: GJS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253188CoaguChek XS Plus SystemRoche DiagnosticsK251564microINR SystemIline Microsystems, S.L.K243543microINR SystemIline Microsystems, S.L.K230802Xprecia Prime Coagulation SystemUniversal Biosensors Pty, Ltd.K220282i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott LaboratoriesK231711microINR SystemIline Microsystems, S.L.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑