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FDA 510(k)

microINR System

K-Nummer: K243543 · 2025-02-27

AntragstellerIline Microsystems, S.L.
Entscheidungsdatum2025-02-27
ProduktcodeGJS
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

microINR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iline Microsystems, S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27 under 510(k) number K243543. The device is classified under product code GJS. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the microINR System?

microINR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27. The listed applicant is Iline Microsystems, S.L.. The 510(k) number is K243543.

When did microINR System receive FDA 510(k) clearance?

microINR System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27, under 510(k) number K243543.

Who is the listed applicant for microINR System?

The FDA 510(k) record lists Iline Microsystems, S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for microINR System?

The FDA product code for microINR System is GJS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Iline Microsystems, S.L. als Antragsteller

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K251564microINR SystemK231711microINR SystemK201185microINR SystemK180780microINR System

Verwandte Geräte (Code: GJS)

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Offizielle Quelle

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