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FDA 510(k)

Surgical Gown

K-Nummer: K211509 · 2021-10-24

AntragstellerHubei Wanli Protective Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-10-24
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubei Wanli Protective Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-24 under 510(k) number K211509. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Gown?

Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-24. The listed applicant is Hubei Wanli Protective Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K211509.

When did Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2021-10-24, under 510(k) number K211509.

Who is the listed applicant for Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Hubei Wanli Protective Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown?

The FDA product code for Surgical Gown is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hubei Wanli Protective Products Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FYA)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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