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FDA 510(k)

WYZ Surgical Mask

K-Nummer: K211576 · 2021-08-19

AntragstellerWyz Medical Supplies, LLC
Entscheidungsdatum2021-08-19
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WYZ Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wyz Medical Supplies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K211576. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WYZ Surgical Mask?

WYZ Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Wyz Medical Supplies, LLC. The 510(k) number is K211576.

When did WYZ Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

WYZ Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K211576.

Who is the listed applicant for WYZ Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Wyz Medical Supplies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WYZ Surgical Mask?

The FDA product code for WYZ Surgical Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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