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FDA 510(k)

Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5

K-Nummer: K211588 · 2021-08-13

AntragstellerCaretaker Medical
Entscheidungsdatum2021-08-13
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caretaker Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K211588. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5?

Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Caretaker Medical. The 510(k) number is K211588.

When did Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5 receive FDA 510(k) clearance?

Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5 received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K211588.

Who is the listed applicant for Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5?

The FDA 510(k) record lists Caretaker Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5?

The FDA product code for Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5 is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Caretaker Medical als Antragsteller

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K251275VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo

Verwandte Geräte (Code: DXN)

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K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Offizielle Quelle

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