FDA 510(k)

SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON300C

K-Nummer: K211665 · 2022-05-16

Entscheidungsdatum2022-05-16

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON300C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healcerion Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-16 under 510(k) number K211665. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON300C?

SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON300C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-16. The listed applicant is Healcerion Co., Ltd.. The 510(k) number is K211665.

When did SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON300C receive FDA 510(k) clearance?

SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON300C received FDA 510(k) clearance on 2022-05-16, under 510(k) number K211665.

Who is the listed applicant for SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON300C?

The FDA 510(k) record lists Healcerion Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON300C?

The FDA product code for SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON300C is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Healcerion Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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