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FDA 510(k)

Valkyrie Thoracic Fixation System

K-Nummer: K211695 · 2021-06-23

AntragstellerJm Longyear Manufacturing, LLC D/B/A Able Medical Devices
Entscheidungsdatum2021-06-23
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Valkyrie Thoracic Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jm Longyear Manufacturing, LLC D/B/A Able Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23 under 510(k) number K211695. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Valkyrie Thoracic Fixation System?

Valkyrie Thoracic Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23. The listed applicant is Jm Longyear Manufacturing, LLC D/B/A Able Medical Devices. The 510(k) number is K211695.

When did Valkyrie Thoracic Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Valkyrie Thoracic Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23, under 510(k) number K211695.

Who is the listed applicant for Valkyrie Thoracic Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Jm Longyear Manufacturing, LLC D/B/A Able Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Valkyrie Thoracic Fixation System?

The FDA product code for Valkyrie Thoracic Fixation System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Jm Longyear Manufacturing, LLC D/B/A Able Medical Devices als Antragsteller

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K232515Valkyrie Thoracic Fixation SystemK202889Able Medical Devices Valkyrie Thoraxfixationssystem

Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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