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FDA 510(k)

LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE

K-Nummer: K211768 · 2021-06-30

AntragstellerWaldemar Link GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2021-06-30
ProduktcodeKRO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30 under 510(k) number K211768. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE?

LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K211768.

When did LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE receive FDA 510(k) clearance?

LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30, under 510(k) number K211768.

Who is the listed applicant for LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE?

The FDA product code for LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE is KRO.

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Offizielle Quelle

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