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FDA 510(k)

LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration

K-Nummer: K231445 · 2023-11-16

AntragstellerWaldemar Link GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2023-11-16
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K231445. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration?

LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K231445.

When did LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration receive FDA 510(k) clearance?

LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K231445.

Who is the listed applicant for LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration?

The FDA product code for LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration is PHX.

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