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FDA 510(k)

3Delta Crown

K-Nummer: K211804 · 2021-12-06

AntragstellerDeltamed GmbH
Entscheidungsdatum2021-12-06
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

3Delta Crown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deltamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06 under 510(k) number K211804. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 3Delta Crown?

3Delta Crown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06. The listed applicant is Deltamed GmbH. The 510(k) number is K211804.

When did 3Delta Crown receive FDA 510(k) clearance?

3Delta Crown received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06, under 510(k) number K211804.

Who is the listed applicant for 3Delta Crown?

The FDA 510(k) record lists Deltamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3Delta Crown?

The FDA product code for 3Delta Crown is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Deltamed GmbH als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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