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FDA 510(k)

Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask

K-Nummer: K211832 · 2021-09-08

AntragstellerZhejiang Lanhine Medical Products, Ltd.
Entscheidungsdatum2021-09-08
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Lanhine Medical Products, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08 under 510(k) number K211832. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask?

Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08. The listed applicant is Zhejiang Lanhine Medical Products, Ltd.. The 510(k) number is K211832.

When did Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08, under 510(k) number K211832.

Who is the listed applicant for Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Lanhine Medical Products, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask?

The FDA product code for Fluid Resistant Procedure Mask, Fluid Resistant Surgical Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zhejiang Lanhine Medical Products, Ltd. als Antragsteller

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K211827Level 3 Fluid Resistant Procedure/Surgical Mask (model:15604F, 1570F)

Verwandte Geräte (Code: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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