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FDA 510(k)

Deployierbarer Interbody-System

K-Nummer: K211845 · 2021-11-16

AntragstellerSouthern Spine, LLC
Entscheidungsdatum2021-11-16
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Deploy Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16 under 510(k) number K211845. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Deploy Expandable Interbody System?

Deploy Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16. The listed applicant is Southern Spine, LLC. The 510(k) number is K211845.

When did Deploy Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Deploy Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16, under 510(k) number K211845.

Who is the listed applicant for Deploy Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Southern Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deploy Expandable Interbody System?

The FDA product code for Deploy Expandable Interbody System is MAX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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