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FDA 510(k)

Trachealator

K-Nummer: K211894 · 2021-11-24

AntragstellerDisa Medinotec
Entscheidungsdatum2021-11-24
ProduktcodeKTI
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Trachealator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Disa Medinotec. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K211894. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Trachealator?

Trachealator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Disa Medinotec. The 510(k) number is K211894.

When did Trachealator receive FDA 510(k) clearance?

Trachealator received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K211894.

Who is the listed applicant for Trachealator?

The FDA 510(k) record lists Disa Medinotec as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trachealator?

The FDA product code for Trachealator is KTI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Disa Medinotec als Antragsteller

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K241562OutFlo Aortic Valve Dilatation Balloon Catheter

Verwandte Geräte (Code: KTI)

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Offizielle Quelle

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