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FDA 510(k)

Impertech Surgical Face Mask

K-Nummer: K212046 · 2021-11-18

AntragstellerImpertech Industries , Ltd.
Entscheidungsdatum2021-11-18
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Impertech Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Impertech Industries , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K212046. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Impertech Surgical Face Mask?

Impertech Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Impertech Industries , Ltd.. The 510(k) number is K212046.

When did Impertech Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Impertech Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K212046.

Who is the listed applicant for Impertech Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Impertech Industries , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Impertech Surgical Face Mask?

The FDA product code for Impertech Surgical Face Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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