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FDA 510(k)

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS

K-Nummer: K212057 · 2022-03-01

AntragstellerArtventive Medical Group, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-01
ProduktcodeKRD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artventive Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K212057. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS?

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Artventive Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K212057.

When did Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS receive FDA 510(k) clearance?

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K212057.

Who is the listed applicant for Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS?

The FDA 510(k) record lists Artventive Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS?

The FDA product code for Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS is KRD.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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