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FDA 510(k)

Orchid Safety Release Valve(TM)

K-Nummer: K212064 · 2022-05-03

AntragstellerLinear Health Sciences, LLC
Entscheidungsdatum2022-05-03
ProduktcodeQOI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Orchid Safety Release Valve(TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Linear Health Sciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03 under 510(k) number K212064. The device is classified under product code QOI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Orchid Safety Release Valve(TM)?

Orchid Safety Release Valve(TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03. The listed applicant is Linear Health Sciences, LLC. The 510(k) number is K212064.

When did Orchid Safety Release Valve(TM) receive FDA 510(k) clearance?

Orchid Safety Release Valve(TM) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03, under 510(k) number K212064.

Who is the listed applicant for Orchid Safety Release Valve(TM)?

The FDA 510(k) record lists Linear Health Sciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orchid Safety Release Valve(TM)?

The FDA product code for Orchid Safety Release Valve(TM) is QOI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Linear Health Sciences, LLC als Antragsteller

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K241415Orchid Safety Release Valve™K232094Orchid Safety Release ValveTMK230266Orchid Safety Release Valve

Verwandte Geräte (Code: QOI)

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K241415Orchid Safety Release Valve™Linear Health Sciences, LLCK232094Orchid Safety Release ValveTMLinear Health Sciences, LLCK231957SafeBreak® VascularLineus MedicalK223486SafeBreak® VascularLineus MedicalK230266Orchid Safety Release ValveLinear Health Sciences, LLCK222791SafeBreak VascularLineus Medical, LLC

Offizielle Quelle

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