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FDA 510(k)

SafeBreak Vascular

K-Nummer: K222791 · 2022-10-16

AntragstellerLineus Medical, LLC
Entscheidungsdatum2022-10-16
ProduktcodeQOI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SafeBreak Vascular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lineus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16 under 510(k) number K222791. The device is classified under product code QOI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SafeBreak Vascular?

SafeBreak Vascular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16. The listed applicant is Lineus Medical, LLC. The 510(k) number is K222791.

When did SafeBreak Vascular receive FDA 510(k) clearance?

SafeBreak Vascular received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16, under 510(k) number K222791.

Who is the listed applicant for SafeBreak Vascular?

The FDA 510(k) record lists Lineus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeBreak Vascular?

The FDA product code for SafeBreak Vascular is QOI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QOI)

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Offizielle Quelle

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