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FDA 510(k)

Orchid Safety Release ValveTM

K-Nummer: K232094 · 2023-10-03

AntragstellerLinear Health Sciences, LLC
Entscheidungsdatum2023-10-03
ProduktcodeQOI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Orchid Safety Release ValveTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Linear Health Sciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03 under 510(k) number K232094. The device is classified under product code QOI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Orchid Safety Release ValveTM?

Orchid Safety Release ValveTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03. The listed applicant is Linear Health Sciences, LLC. The 510(k) number is K232094.

When did Orchid Safety Release ValveTM receive FDA 510(k) clearance?

Orchid Safety Release ValveTM received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03, under 510(k) number K232094.

Who is the listed applicant for Orchid Safety Release ValveTM?

The FDA 510(k) record lists Linear Health Sciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orchid Safety Release ValveTM?

The FDA product code for Orchid Safety Release ValveTM is QOI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Linear Health Sciences, LLC als Antragsteller

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K241415Orchid Safety Release Valve™K230266Orchid Safety Release ValveK212064Orchid Safety Release Valve(TM)

Verwandte Geräte (Code: QOI)

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K241415Orchid Safety Release Valve™Linear Health Sciences, LLCK231957SafeBreak® VascularLineus MedicalK223486SafeBreak® VascularLineus MedicalK230266Orchid Safety Release ValveLinear Health Sciences, LLCK222791SafeBreak VascularLineus Medical, LLCK212064Orchid Safety Release Valve(TM)Linear Health Sciences, LLC

Offizielle Quelle

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