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FDA 510(k)

Spin Care Einweg-Schutzmaske Stufe 3

K-Nummer: K212109 · 2021-11-14

AntragstellerSpintech, LLC
Entscheidungsdatum2021-11-14
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Spin Care Disposable Protective Mask Level 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spintech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-14 under 510(k) number K212109. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spin Care Disposable Protective Mask Level 3?

Spin Care Disposable Protective Mask Level 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-14. The listed applicant is Spintech, LLC. The 510(k) number is K212109.

When did Spin Care Disposable Protective Mask Level 3 receive FDA 510(k) clearance?

Spin Care Disposable Protective Mask Level 3 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-14, under 510(k) number K212109.

Who is the listed applicant for Spin Care Disposable Protective Mask Level 3?

The FDA 510(k) record lists Spintech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spin Care Disposable Protective Mask Level 3?

The FDA product code for Spin Care Disposable Protective Mask Level 3 is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K201624Spin Care Einweg-Schutzmaske

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Offizielle Quelle

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