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FDA 510(k)

Biobeat Platform, BB-613WP Patch

K-Nummer: K212153 · 2022-03-25

AntragstellerBiobeat Technologies , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-03-25
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biobeat Platform, BB-613WP Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25 under 510(k) number K212153. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biobeat Platform, BB-613WP Patch?

Biobeat Platform, BB-613WP Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K212153.

When did Biobeat Platform, BB-613WP Patch receive FDA 510(k) clearance?

Biobeat Platform, BB-613WP Patch received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25, under 510(k) number K212153.

Who is the listed applicant for Biobeat Platform, BB-613WP Patch?

The FDA 510(k) record lists Biobeat Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biobeat Platform, BB-613WP Patch?

The FDA product code for Biobeat Platform, BB-613WP Patch is DQA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biobeat Technologies , Ltd. als Antragsteller

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K241066BB-613-BPMK222010Biobeat Platform-2 and BB-613WP PatchK190792BB-613WP

Verwandte Geräte (Code: DQA)

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Offizielle Quelle

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