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FDA 510(k)

Dong Hai Xiang Surgical Mask

K-Nummer: K212203 · 2022-04-07

AntragstellerTaizhou Donghaixiang Protective Equipment Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-04-07
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dong Hai Xiang Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taizhou Donghaixiang Protective Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07 under 510(k) number K212203. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dong Hai Xiang Surgical Mask?

Dong Hai Xiang Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07. The listed applicant is Taizhou Donghaixiang Protective Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K212203.

When did Dong Hai Xiang Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Dong Hai Xiang Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07, under 510(k) number K212203.

Who is the listed applicant for Dong Hai Xiang Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Taizhou Donghaixiang Protective Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dong Hai Xiang Surgical Mask?

The FDA product code for Dong Hai Xiang Surgical Mask is FXX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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