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FDA 510(k)

INT Contour

K-Nummer: K212274 · 2022-04-08

AntragstellerCarina Medical, LLC
Entscheidungsdatum2022-04-08
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

INT Contour is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carina Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K212274. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the INT Contour?

INT Contour is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Carina Medical, LLC. The 510(k) number is K212274.

When did INT Contour receive FDA 510(k) clearance?

INT Contour received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K212274.

Who is the listed applicant for INT Contour?

The FDA 510(k) record lists Carina Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INT Contour?

The FDA product code for INT Contour is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Carina Medical, LLC als Antragsteller

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K213137INTDose

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Offizielle Quelle

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