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FDA 510(k)

Dermalux Flex MD

K-Nummer: K212275 · 2021-11-18

AntragstellerAesthetic Technology, Ltd.
Entscheidungsdatum2021-11-18
ProduktcodeOHS
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dermalux Flex MD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesthetic Technology, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K212275. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dermalux Flex MD?

Dermalux Flex MD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Aesthetic Technology, Ltd.. The 510(k) number is K212275.

When did Dermalux Flex MD receive FDA 510(k) clearance?

Dermalux Flex MD received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K212275.

Who is the listed applicant for Dermalux Flex MD?

The FDA 510(k) record lists Aesthetic Technology, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dermalux Flex MD?

The FDA product code for Dermalux Flex MD is OHS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Aesthetic Technology, Ltd. als Antragsteller

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K240222Dermalux Tri-Wave MD MKII (1000021); Dermalux Compact MD (1000024)K202028dermalux Flex MDK200659Dermalux Tri-Wave MD

Verwandte Geräte (Code: OHS)

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Offizielle Quelle

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