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FDA 510(k)

Surgical isolation gown

K-Nummer: K212357 · 2022-01-20

AntragstellerWuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-01-20
ProduktcodeFYC
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical isolation gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20 under 510(k) number K212357. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical isolation gown?

Surgical isolation gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20. The listed applicant is Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K212357.

When did Surgical isolation gown receive FDA 510(k) clearance?

Surgical isolation gown received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20, under 510(k) number K212357.

Who is the listed applicant for Surgical isolation gown?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical isolation gown?

The FDA product code for Surgical isolation gown is FYC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FYC)

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K232849Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, L, Blue (54310), Halyard Tri-Layer AAMI 3 Isolation Gown, X-Large, Blue (54311)Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K230135Copioumed Chemotherapy Isolation GownCopioumed International, Inc.K223467Disposable Isolation GownNanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411Disposable Isolation Gowns (S,M,L,XL,XXL,XXXL)Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K212717Paneffort AAMI Level 3 Isolation GownPaneffort, LLC

Offizielle Quelle

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