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FDA 510(k)

Heartland Health Surgical Mask

K-Nummer: K212366 · 2022-02-19

AntragstellerHeartland Health Products
Entscheidungsdatum2022-02-19
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Heartland Health Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heartland Health Products. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19 under 510(k) number K212366. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Heartland Health Surgical Mask?

Heartland Health Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19. The listed applicant is Heartland Health Products. The 510(k) number is K212366.

When did Heartland Health Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Heartland Health Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19, under 510(k) number K212366.

Who is the listed applicant for Heartland Health Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Heartland Health Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heartland Health Surgical Mask?

The FDA product code for Heartland Health Surgical Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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