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FDA 510(k)

Arsenal Knöchelplattensystem

K-Nummer: K212378 · 2022-02-23

AntragstellerTrilliant Surgical
Entscheidungsdatum2022-02-23
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arsenal Ankle Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trilliant Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23 under 510(k) number K212378. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arsenal Ankle Plating System?

Arsenal Ankle Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23. The listed applicant is Trilliant Surgical. The 510(k) number is K212378.

When did Arsenal Ankle Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Arsenal Ankle Plating System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23, under 510(k) number K212378.

Who is the listed applicant for Arsenal Ankle Plating System?

The FDA 510(k) record lists Trilliant Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arsenal Ankle Plating System?

The FDA product code for Arsenal Ankle Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Trilliant Surgical als Antragsteller

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K191009Arsenal PlattenssystemK181898Two-Step Implant SystemK172405SNIPER STAPLE SYSTEM, NON-STERILE

Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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