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FDA 510(k)

VersaTap, VersaLat, DueLock, VersaTi, MiniTi

K-Nummer: K212381 · 2021-12-06

AntragstellerOrtho-Design (Pty), Ltd.
Entscheidungsdatum2021-12-06
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VersaTap, VersaLat, DueLock, VersaTi, MiniTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho-Design (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06 under 510(k) number K212381. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VersaTap, VersaLat, DueLock, VersaTi, MiniTi?

VersaTap, VersaLat, DueLock, VersaTi, MiniTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06. The listed applicant is Ortho-Design (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K212381.

When did VersaTap, VersaLat, DueLock, VersaTi, MiniTi receive FDA 510(k) clearance?

VersaTap, VersaLat, DueLock, VersaTi, MiniTi received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06, under 510(k) number K212381.

Who is the listed applicant for VersaTap, VersaLat, DueLock, VersaTi, MiniTi?

The FDA 510(k) record lists Ortho-Design (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaTap, VersaLat, DueLock, VersaTi, MiniTi?

The FDA product code for VersaTap, VersaLat, DueLock, VersaTi, MiniTi is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ortho-Design (Pty), Ltd. als Antragsteller

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K242296VersaTap™ Suture Anchor (ADP050); VersaPEEK™ Suture Anchor (APP002); MicroTi™ Suture Anchor (ATP003-M); VersaLat™ Ti Suture Anchor (ADP021-TI); VersaLat™ Suture Anchor (ADP021-PK)

Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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