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FDA 510(k)

iRAD

K-Nummer: K212470 · 2021-10-20

AntragstellerClaritas Healthtech Pte, Ltd.
Entscheidungsdatum2021-10-20
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iRAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claritas Healthtech Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K212470. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iRAD?

iRAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Claritas Healthtech Pte, Ltd.. The 510(k) number is K212470.

When did iRAD receive FDA 510(k) clearance?

iRAD received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K212470.

Who is the listed applicant for iRAD?

The FDA 510(k) record lists Claritas Healthtech Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iRAD?

The FDA product code for iRAD is LLZ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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