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FDA 510(k)

Lung Image Analysis

K-Nummer: K212494 · 2021-09-02

AntragstellerPulmonx Corporation
Entscheidungsdatum2021-09-02
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lung Image Analysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulmonx Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02 under 510(k) number K212494. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lung Image Analysis?

Lung Image Analysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02. The listed applicant is Pulmonx Corporation. The 510(k) number is K212494.

When did Lung Image Analysis receive FDA 510(k) clearance?

Lung Image Analysis received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02, under 510(k) number K212494.

Who is the listed applicant for Lung Image Analysis?

The FDA 510(k) record lists Pulmonx Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lung Image Analysis?

The FDA product code for Lung Image Analysis is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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